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「患者さま(被験者さま)宅からの検体回収サービス開始」のお知らせ
2022年07月
お客さま各位
平素は株式会社セルートのメディカル配送サービスをご利用いただき、誠にありがとうございます。
この度、弊社では、医療機関・CRO・製薬会社さま向けのサービスとして、患者さま(被験者さま)宅から検体を回収し、測定機関まで輸送する「患者さま(被験者さま)宅からの検体回収サービス」を開始しましたのでお知らせいたします。
サービス開始の背景
弊社は、これまで25年にわたり、治験関連のサプライチェーンに携わってきました。昨今では、「バーチャル臨床試験」や「オンライン診療」が注目されていますが、採取した検体を測定する際には、患者さま(被験者さま)宅から測定機関までの配送が不可欠です。そこで、この度、弊社が培ってきたノウハウを活かし、治験依頼者さま(スポンサーさま)の治験実施をサポートする「患者さま(被験者さま)宅からの検体回収サービス」を開始いたしました。
患者さま(被験者さま)の健康状態や医療機関との物理的な距離により、来院が難しいケースにおいてもご活用いただけると考えております。このサービスを通して、分散型臨床試験(DCT)における治験・臨床実施をサポートいたします。
サービスの特徴
【治験・臨床試験のプロトコールに合わせた柔軟な設計が可能】
・患者さま(被験者さま)のご希望に合わせて訪問いたします。
・1~30℃、15~25℃、2~8℃、-25~-15℃、-70℃以下等の温度管理が可能な輸送資材一式を弊社にて準備し、配送を承ることも可能です。
・ご要望に応じて、温度ロガーによるデータ取得およびご報告を行います。
【患者さま(被験者さま)のご負担を軽減】
・ご要望に応じて、輸送資材一式の持参、輸送ボックスに梱包する作業を行います。
・検体ラベルの照合作業や検査書類の記入漏れ等の確認も行います。
【治験依頼者さまのご負担を軽減】
・基本となる契約書や手順書は作成済みですので、すぐにレビューを実施できます。手順書の内容は、治験の実施内容に合わせて調整可能です。
・医療機関さま、患者さま(被験者さま)など、第三者の方からのご依頼も承っております。
【GDPに準拠した品質管理体制の整備】
・GDP(医薬品の適正流通基準)に準拠した形で、社内の品質管理体制を構築しております。使用する輸送ボックスは、社内テストにて性能評価済みです。
ご要望やご質問などがございましたら、下記までお気軽にお問い合わせください。
お問い合わせ・ご依頼
【会社名】株式会社セルート
【部署名】ライフサイエンスイノベーション事業部 営業グループ 開発営業
【TEL】03-5285-5039 (平日9:00~18:00)
【Mail】info_lsi@saroute.co.jp
【事業内容】
温度、時間、手順等の管理が必要な検体(生体試料)、治験薬、再生医療領域の細胞原料・治験製品、ワクチン等の物流サービスを提供しています。治験薬輸送においては製薬会社様や物流会社様から14年の受託実績があり、GCP、GDPに関するお客様からの監査実績もございます。
【第三者認証】
ISO 9001:2015認証(認証範囲:メディカル・バイオ関連分野の物流に関するオペレーション及び輸送)、プライバシーマーク(登録番号:10410014)
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